来源|弗锐达医疗器械咨询
年已经过去一大半,这半年多,CFDA总共发布了三次分类界定的通知,自从去年新法规实施以来,器械分类严格按照“风险等级管理”的原则来界定。不管是高类降为低类,还是低类升为高类,都够企业忙活一阵子了。小编摘录了46个已不作为医疗器械的产品,和大家一起学习。
依规定,医用胶片纸、健身运动用血氧测量系统、一次性采血巾、退热凝胶、糖尿病足膜系统、牙周敷料、防褥疮垫等一些常见产品不再作为医疗器械监管。
根据要求,对于不作为医疗器械管理的,如已受理尚未完成注册审批的,食品药品监管部门应按规定不予注册,相苯丁酸氮芥片治白癜风郑州哪家医院好
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