3月28日，赛诺菲与再生元生产的靶向生物制剂Dupixent（dupilumab）获FDA批准生产，适应症特应性皮炎即特应性湿疹。至此，美国开始用治疗癌症的方法治疗湿疹。
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美国开始用治癌方法治湿疹
靶向治疗又叫“生物导弹”，是在细胞分子的水平上，针对已经明确的致病位点（这个位点可以是细胞内的一个蛋白分子，也可以是一个基因片段），来设计相应的药物。这种药物进入人体，就像导弹击中目标，只会与致病位点发生作用而不影响周围的正常组织细胞。靶向治疗准、稳，是癌症治疗的经典模式。
“要想靶向治疗特应性湿疹，得先知道它的‘靶点’。学界目前一般认为白细胞介素-4（IL-4）和白细胞介素-13（IL-13）的过度激活是导致特应性湿疹的主要原因，那么这两种T细胞因子就是Dupixent要攻击的‘靶点’。”医院皮肤性病科的刘玲玲主任医师介绍。Dupixent这种靶向注射式药物，意味着它的作用可以更直接对IL-4、IL-13进行打击。
Dupixent的临床数据似乎也在佐证其效用的强劲。有报道称，Dupixent的临床实验启用了两千多名实验者，实验者在治疗16周后减少了瘙痒，有了显著的疗效反应，由此Dupixent获得了FDA的优先优先审评资格和突破性疗法认定。
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Dupixent这个“生物导弹”能彻底“炸毁”湿疹吗？
但是湿疹患者都知道，湿疹最爱反复，Dupixent这个“生物导弹”是否就能彻底“炸毁”湿疹呢？
恐怕未必。医院皮肤科主任田蓉说，这种靶向治疗的方法，确实让湿疹多了一个治疗方向，肯定是患者的福音。但我们人体的免疫机制非常复杂，生物制剂抑制湿疹的效果到底如何尚待观察。在药物治疗上，Dupixent也不能“单打独斗”,还得配以其他药品联合治疗湿疹。并且湿疹仅靠药物是不能彻底解决的，需要其他方法进行综合治疗，也需要患者的长期管理。同时要注意的是，生物制剂的使用要求较高，使用不当反而可能影响人体的免疫进程。
Dupixent在美国获批治疗经局部治疗仍不能充分控制的湿疹，或那些不适合使用局部治疗的成人患者。这是近半年来FDA批准的第二款湿疹药。去年12月，FDA刚刚批准非类固醇类外用PDE4抑制剂Crisaborole上市，据说其安全性和有效性都是外用湿疹药中的“扛把子”，并被辉瑞砸下52亿美元收入囊中。不过这两款药都尚未进入中国，我们将对其保持 本期编辑：范洪岩
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